生 产 简 介

生产环境

生产部位于深圳市南山区高新技术工业区内，生产厂房位于 R3-B 6F，面积2014平方米，周围环境良好，都是无污染企业，已先后通过ISO14000环境认证、SA8000社会责任管理体系认证。生产区的南面为大海，西面是深圳大学，东面是交通干道和绿化带，北面是虚拟大学。附近基本无尘烟、噪音污染，卫生状况良好，厂区周围道路通畅，交通运输方便。

厂区总体布局满足工艺要求可有效防止交叉污染，布局合理，厂区内功能设施配套齐全。

根据产品生产工序的不同，按 GMP的要求划分了生产区域，确定了相应的洁净等级。洁净区的洁净级别均为十万级。

生产部和质量管理部现有员工具有大专以上学历的占职工总人数的 40%。

研发生产

荧光PCR检测原理

设备管理

公司设备分生产设备、检验仪器仪表，设备大多数由国外知名厂商购入，如： eppendorf电子加样器、Beckman离心机、Millipore纯水仪、Roche Lightcycler扩增仪、ABI扩增仪、BIORAD扩增仪等。这些设备性能优良，自动化程度高，能有效的保证产品的质量。

质 控 部 分

一、质检工作

质量管理部按照 GMP的要求，依照制造检定规程对所有与产品相关的原辅料、半成品、成品进行质量检验，现质检工作主要集中以下几方面：

•  原辅料的质检

•  半成品的质检

•  成品的质检

•  产品的抽样、留样检测

•  生产流程的质量控制

二、质量管理工作

1. 人员培训

2. 厂房设施

3. 物料

4. 验证

5. 文件

6. 产品销售与回收

7. 投诉与不良反应报告

8. 自检